上海科华生物控股子公司苏州天隆及全资子公司西安科华,分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),新产品注册证的取得丰富了公司产品线,对公司业务发展有正面影响,但尚无法预测对未来营收的影响。科华生物成立于1981年,2004年挂牌上市,是中国体外诊断行业首家上市公司,通过战略投资及海外并购,旗下拥有近40家子公司,在多地设有研发和生产基地。公司聚焦五大领域,提供IVD整体解决方案,率先研发推出乙丙肝酶免产品等,持续完善产品矩阵,自主研发多种检测仪器和诊断试剂,产品获300余个国内医疗器械注册及备案,600余个国际注册及认证。