石药集团一项III期临床研究招募晚中重度哮喘患者

石药集团开展一项经国家药品监督管理局批准、医院伦理委员会审议通过的Ⅲ期临床研究，旨在评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘患者中的有效性与安全性，研究为符合条件且自愿参加的患者提供研究药物、检查费用及一定补助。主要入选标准包括：年龄18-80周岁，体重≥40kg；肺功能检查支气管舒张剂使用前FEV1占预计值百分比≤80%；签署知情前24个月内或筛选访视支气管舒张试验阳性；签署知情前连续≥3个月接受中-高剂量吸入性糖皮质激素联合至少1种控制药物治疗，筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量；签署知情前12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件，且签署知情前30天内未发生。