替尔泊肽拟纳入突破性疗法，治疗代谢相关性脂肪性肝病

2026年1月21日，NMPA药品审评中心官网显示，礼来GIP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽拟纳入突破性疗法，用于治疗代谢相关性脂肪性肝病。2024年6月，礼来公布替尔泊肽治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者的II期SYNERGY-NASH研究结果，5mg、10mg和15mg组分别有51.85%、62.8%和73.3%受试者在52周治疗后肝脏组织学达MASH完全缓解且纤维化未恶化，远高于安慰剂组的13.2%，达到主要终点；次要终点中，各剂量组也有较高比例受试者实现肝脏纤维化程度改善且MASH未恶化，替尔泊肽还与体重、肝脏损伤血液标志物等改善相关。MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病中更严重类型，约三分之一超重或肥胖人群患此病，20%病例会进展为肝硬化甚至肝癌。替尔泊肽已在中国获批多项适应症，2型糖尿病适应症纳入2025年医保目录。