首个且唯一*针对晚期HER2阳性成人胃癌二线治疗的靶向ADC药物在华获批

2026年1月22日，第一三共宣布优赫得®（注射用德曲妥珠单抗）获中国国家药品监督管理局批准，单药用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者的二线治疗，是其在华获批的第六个、HER2阳性胃癌相关第二个适应症，成为中国首个且唯一获批用于该类患者二线治疗的靶向ADC药物，推动我国二线HER2阳性胃癌治疗进入新纪元。该药由第一三共设计，与阿斯利康共同开发和商业化。此次获批基于DESTINY-Gastric04临床试验，与雷莫西尤单抗联合紫杉醇相比，德曲妥珠单抗使死亡风险降低30%，中位OS为14.7个月，疾病进展或死亡风险降低26%，中位PFS为6.7个月，ORR、DOR、DCR等指标均更优。