阿斯利康独占，国内仅一家申报

2026年1月12日，润生药业自主研发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获FDA批准上市，是中国药企首个成功闯关FDA的吸入粉雾剂产品。吸入粉雾剂技术壁垒高，此前多被国外垄断，2024年健康元首家过评国内仿制，此后多个仿制粉雾剂获批，基本集中于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂，润生药业还有3类首仿丙酸氟替卡松吸入粉雾剂。2025年前三季度，沙美特罗替卡松吸入粉雾剂销售额近10亿，原研GSK占比近97%，仿制产品销售额远不及原研，实现大规模替代尚需时日。目前该品种尚有3家企业完成临床后报产，润生药业国内申报因曾失败而进度受拖慢。此外，国内还有一款销售额更高的粉雾剂仍被原研垄断。