“翰宇药业”司美格鲁肽“原料药”完成国家药监局官方登记

近日，翰宇药业（武汉）司美格鲁肽原料药完成国家药监局官方登记，登记号为Y20250001408。该原料药为境内生产品种，完成多规格包装备案，满足监管要求，具备为下游制剂提供合规原料的资质，为翰宇药业自身后续制剂研发、临床试验及产业化打通原料供给通道，也推动国内GLP-1领域供应链完善。翰宇药业深耕多肽领域20余年，是国家级高新技术企业，在多肽合成等环节积累深厚经验，攻克司美格鲁肽长链多肽合成技术难点，形成成本优势，拥有近500项专利，产品进入欧美市场。此次原料药登记是“原料药+制剂”双轮驱动战略的重要成果。