《临床研究专业人员对人工智能的负责任监督》

《临床研究专业人员对人工智能的负责任监督》白皮书由临床研究专业人员协会发布，为临床研究专业人士提供AI应用与监督指南。AI自1950年代提出，近年进入“AI 3.0”阶段，但广泛应用也暴露出局限性，当前AI技术正处于“过高期望峰值”阶段。全球监管机构正逐步建立AI治理体系，呈现基于风险的分级监管、垂直（行业）监管、国际协作与规范建设等趋势，临床研究人员需关注非研究类法规及新型协作机制。为应对AI风险，组织机构建立内部监督机制，以“可信赖AI”或“负责任AI”为框架，核心要素包括偏见缓解、可解释性、数据隐私与安全等。