2类改良型新药“水合氯醛糖浆”获批上市

1月22日晚，苑东生物公告其全资子公司成都硕德药业申报的2.2类改良新药水合氯醛糖浆获批上市。该药活性成份为水合氯醛，是针对儿科临床用药痛点设计的专用糖浆剂型，适应症为儿童检查、操作前的镇静、催眠，属医保乙类品种。与已上市的组合包装相比，本品无需稀释可直接给药，能精准调控剂量，专为儿童口感设计，更好满足儿科临床对安全性与便捷性的需求。水合氯醛作为成熟镇静催眠药，安全性与有效性已获广泛验证，被众多权威学术机构推荐为儿童镇静催眠常用或一线用药。国家药监局官网显示，国内现有3款水合氯醛口服制剂获批。