实现rAAV空壳率精准定量，药明生物检测冷冻电镜方法验证新成果发表

重组腺相关病毒（rAAV）是先进疗法领域的“明星载体”，但生成中会产生影响转导效率、引发免疫反应的空衣壳，精准定量空壳率成为关键。近日，药明生物检测在国际期刊发表研究论文，首次系统性完成冷冻电镜在rAAV空壳率检测中的方法学验证，涵盖准确性等五大维度，为空壳率质控提供高分辨解决方案。在质量控制中，多种原理不同的检测方法可提升数据可靠性，目前有多种技术可用于rAAV空壳率研究，但除冷冻电镜外，大多无法直接呈现样品真实形态与结构细节，且受多种因素影响。冷冻电镜虽能直观观察rAAV颗粒，但建立符合cGMP规范的检测方法仍面临实验操作标准化等挑战。