生产过程不规范，两款印度产药物被暂停进口

1月26日晚，国家药监局发布信息，因太阳制药对已上市产品部分批次超标风险评估不足、生产过程有缺陷，暂停进口、销售和使用其重酒石酸卡巴拉汀胶囊；因Supriya Lifescience Ltd.未能确保每批已放行产品生产、检验合规且厂区管理不严，暂停进口、销售和使用其马来酸氯苯那敏原料药，且该原料药2020年就曾被暂停进口。重酒石酸卡巴拉汀是治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆一线药物，临床疗效显著，除太阳制药外，还有诺华及四环制药、京新药业等多家企业手握该胶囊批文，国内市场一度被诺华占据，2018年京新药业拿下国内首仿。