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GB/T 14233.2-2025必知输液、输血、注射器具生物学评价新标倒计时,海河生物护航合规升级

海河生物视界 等信源发布 2026-01-26 17:31

国家市场监督管理总局等发布GB/T 14233.2-2025《医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法》,该标准将于2027年1月1日起全面实施,替代GB/T 14233.2-2005版本。与旧版相比,新标在生物学评价广度与深度上显著提升。企业应把握准备期,开展产品差距分析,推动研发体系升级,提前对接检测资源。海河生物深耕医疗器械领域20年,已建立国内领先的生物学评价实验室,可全面承接新标下的全项测试需求,其具备全项试验能力覆盖、扩展能力与设备支撑,且资质完备,报告全球认可,能为企业提供“一站式”服务,助力企业高效应对合规挑战。