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年销35亿美元粉雾剂,新适应症获批

药通社 等信源发布 2026-01-26 17:59

1月23日GSK宣布,全再乐®(氟替美维吸入粉雾剂)新增适应症获国家药监局批准,用于成人哮喘维持治疗,是对原有慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的扩展,使其成为中国首个且唯一可用于哮喘和COPD两种呼吸疾病维持治疗的单吸入装置三联疗法(SITT)。此次获批基于CAPTAIN临床研究,该研究显示其能显著改善肺功能。该粉雾剂含三种成分,通过Ellipta®干粉吸入器给药,已在中美欧日等多国上市,国内批准规格有100/62.5/25μg和200/62.5/25μg。自上市后销售额增长迅速,2024年达34.52亿美元,2025年前三季度为29.42亿美元,国内2019年上市后销售额已超五亿。