石药集团创新药研究成果荣登肿瘤学顶刊《Annals of Oncology》

石药集团安尼妥单抗(KN026)针对HER2阳性胃癌/胃食管结合部腺癌患者的III期临床研究结果，发表于肿瘤学顶刊《Annals of Oncology》（IF：65.4）。该研究由石药集团申办，中国人民解放军总医院徐建明教授团队主导，是一项随机、双盲、对照、多中心试验(NCT05427383)，旨在评估安尼妥单抗联合化疗对比标准治疗在既往一线含曲妥珠单抗治疗失败患者中的疗效和安全性。研究按1:1随机分组，根据化疗药物、HER2表达及既往治疗线数分层，主要终点为独立评审委员会评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)，次要终点包括客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)等。结果显示，安尼妥单抗组显著提升了中位PFS，安尼妥单抗组和标准治疗组的中位PFS分别为7.1个月。