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又一家 HIV尿液抗体检测试剂获批

IVD工具人 等信源发布 2026-01-27 08:08

北京华晟源生物技术有限公司自主研发的人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)成功获批国家药品监督管理局医疗器械注册证书,实现公司在艾滋病检测领域技术突破,为我国艾滋病防控注入新动力。该公司二十年来专注尿液临床检测,将自主研发的Ai引擎引入该领域,形成完整检测链条。2023年,该检测试剂盒进入国家医疗器械优先审批程序,2024年“全自动干化生化尿液分析系统”被评为北京市创新医疗器械。公司是国高新企业、北京市专精特新中小企业,在尿液检测细分领域处于领先地位。