博尔诚、基准、迈瑞、达安等17款IVD获证

2026年1月23日，国家药监局批准17款IVD领域新品获证。此次获批产品含2款甲基化产品，分别为基准医疗的“人HOXA7/NEU1/SEMA6D/CAPSL/KIF6/PLXDC2基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”和博尔诚的“RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）”，其中博尔诚产品涉及全新三个甲基化标志物，I期肝癌检出率高达93.1%，肝细胞癌检出率为94.6%，博尔诚还推出行业首个高发消化系统四癌早诊全品类解决方案。声明强调本文仅代表作者观点，转载涉及版权等问题会第一时间处理。