全球首款丁肝抗体药在华获批上市

2026年1月23日，华辉安健自主研发的全球首创药物立贝韦塔单抗注射液获国家药监局附条件批准上市，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒感染成年患者。这既是中国首个丁肝治疗药物，填补了领域治疗空白，也是全球首个获批的病毒性肝炎抗体类药物。丁型肝炎病毒是“缺陷病毒”，须“寄生”于乙肝病毒才能复制感染，HBV/HDV共感染会加速肝脏疾病进程，增加多种疾病风险。我国慢性乙肝感染者基数庞大，因缺乏有效治疗药物，大量共感染患者陷入困境。立贝韦塔单抗的诞生源于2012年李文辉博士团队发现乙肝和丁肝病毒入侵肝细胞的唯一共同受体，为药物研发指明新靶点。