机器人走进精细外科：从儿科适应证获批，看耳蜗植入术的下一步

近日，iotaMotion的iotaSOFT®机器人辅助耳蜗植入电极阵列置入系统获美国FDA批准，适应证扩至4岁及以上儿科患者。该系统用于耳蜗植入手术中电极阵列的插入，是首个获FDA批准的专门用于耳蜗植入电极置入的机器人辅助手术系统。目前，美国已有35+家耳蜗植入与神经耳科中心使用该系统。此次获批意味着机器人辅助手术正走向精细外科场景。iotaMotion源自爱荷华大学科研成果，定位为“耳蜗植入辅助手术平台”供应商，强调开放兼容。其核心是将手工推进动作转化为可控、可重复的标准化流程，产品策略上iotaSOFT®被设计为开放兼容的平台型辅助手术工具，更接近临床工具化解决方案。