迈捷生命旗下“PRP制备器”成功获“越南”C类器械认证

深圳市迈捷生命科学有限公司迎来国际化突破，继2025年12月自主研发的预充型可注射骨填充材料获越南D类医疗器械注册证后，2026年1月23日，其PRP制备器又获越南C类医疗器械注册证。越南对医疗器械实行四级风险分类管理，C类与D类审批流程严苛，迈捷生命两款产品接连拿下东南亚市场中高至最高风险等级认证，打通东南亚市场准入通道，树立了中国再生医疗技术国际化新标杆。其市场突破源于深厚技术积淀与产品创新力，以两大核心技术平台为支撑构建多学科产品矩阵，两款出海核心产品均展现出显著技术差异化优势。