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最新创新获批

医疗器械创新网 等信源发布 2026-01-27 17:34

近日,国家药监局批准江苏金泰医疗器械有限公司一次性使用外周血管血栓旋切导管注册申请。该产品由多部分组成,采用磁耦合传动等技术,操控简便高效,为国内首创且达国际先进水平,适用于外周动脉血管(不含肺血管)多病程血栓微创清除,填补国内空白,为国产替代奠定基础。全球血栓减容器械市场由巨头垄断,该产品获批推动行业技术升级,具突出商业化潜力,将加速国产替代进程。江苏金泰深耕血管减容领域,已有多个“国内首创”产品获批。医疗器械创新网持续关注创新力量,欢迎相关企业、机构联系,助力创新走向市场应用。