维立志博获FDA快速通道资格加速多发性骨髓瘤治疗药物研发

1月28日维立志博-B（09887）公告，公司于2026年1月27日获FDA授予快速通道资格认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的LBL-034（GPRC5D/CD3双特异性抗体）。该资格认定可加速严重或危及生命疾病药物及生物制品的研发与审评，允许更频繁的FDA互动指导，或缩短审评时间。LBL-034在临床前及临床研究中疗效良好，目前正进行I/II期试验，以评估其治疗RRMM等恶性浆细胞肿瘤的潜力。其单药治疗RRMM的突破性临床数据已于2025年ASH大会发布，且于2024年10月获FDA授予孤儿药认定。