博尔诚甲基化检测试剂盒拿证，四款肝癌甲基化产品“比较”

近日，博尔诚成功取得NMPA批准的肝癌甲基化三类证，至此，其有证产品可覆盖胃、肠、食管、肝四个中国癌症死亡人数前五（除肺癌）的部位。目前国内获批的肝癌甲基化三类证共四款，因未开展头对头临床试验，无法直接比较检测准确性，数据仅供参考。四款产品分别为：博尔诚（思博甘）的RNF135等基因甲基化检测试剂盒；艾米森（艾馨甘）的人SDC2等基因甲基化检测试剂盒；翱锐生物（利为平）的TSPYL5等基因甲基化检测试剂盒；优泽生物（甘倍康）的BMPR1A/PLAC8基因甲基化检测试剂盒，其中优泽生物产品为唯一一个数字PCR平台获批的产品。