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这些中药,将不予再注册

丁香园 等信源发布 2026-01-28 13:24

自今年7月1日起,部分中药将面临不予再注册的情况。根据《中药注册管理专门规定》,2026年7月1日后,若中药说明书中的【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】任一项在申请再注册时仍为“尚不明确”,将依法不予再注册。研究显示,2018年版《国家基本药物目录》中中成药品种的说明书里,不良反应、禁忌标注率较低。此外,《中药生产监督管理专门规定》将于今年3月1日起正式实施,该规定对中药生产的质量管理、物料管理、生产过程控制等多方面做出了详细规定,以确保中药生产的质量和安全。