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中国叫停印度太阳制药痴呆药
生物制品圈
等信源发布
2026-01-28 19:31
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1月26日,中国国家药监局宣布暂停印度太阳制药重酒石酸卡巴拉汀胶囊的进口、销售和使用,该药用于治疗阿尔茨海默病。此次处罚源于国家药监局远程检查发现其质量管理团队不力,对药品超标风险评估不足,防污染措施不到位,且未按《中国药典》标准生产。该生产基地早有“前科”,2017年和2024年都曾被美国FDA指出质量问题。此次被查处,不少患者关心后续用药问题,但国内患者用药基本不受影响,因已有诺华、京新药业等多家企业生产同款药物,且国产仿制药产能充足,不少通过一致性评价。截至发稿,太阳制药尚未回应。