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两款凝胶贴膏,主动撤回

药通社 等信源发布 2026-01-28 17:22

1月27日,湖南华纳大药厂主动撤回利多卡因凝胶贴膏的药品注册申请,理由是经审慎研究并结合研发策略。该产品原研为日本Teikoku Seiyaku公司,用于缓解带状疱疹后遗神经痛,2024年5月被引入国内。但国内市场基本被泰德制药垄断,其2018年上市的仿制药“得百宁”独占99%份额,且独家六年,直至2024年1月才有第二家仿制上市。目前国内仅5家企业获批该品种,除华纳药厂撤回外,浙江赛默也曾失败。泰德制药积极研究,2025年12月“得百宁”获批新适应症,成为国内唯一获批DPNP治疗的贴剂药物。此外,华纳药厂近期还撤回了盐酸阿罗洛尔片和西甲硅油乳剂的注册申请,理由相同,或因产品布局调整或审批尺度收紧。