中国心血管创新医疗器械榜：45款（2025年度盘点）

截至2025年12月31日，45项心血管创新医疗器械通过审查获批上市，以高值介入类产品与系统级设备为主，不再以“单一技术亮点”取胜，而是沿明确临床路径推进。从来源结构看，国产产品占绝对主导，数量超八成，进口产品集中在高技术复杂度方向，心血管创新已从“引进式创新”转向本土创新。技术方向上，电生理消融与结构性心脏病介入是主线，主动脉支架等方向稳定输出，部分高难度赛道“少而精”。获批时间分布上，年中与年末形成阶段性高峰，其余月份保持稳定获批节奏。本文还从多维度做年度盘点，并附完整清单及产品详细梳理。