10万人、五年追踪：迄今规模最大的医疗AI随机对照试验结果出炉

《柳叶刀》主刊发表了瑞典MASAI试验的最终结果，这是全球首个完整结题的大规模AI乳腺癌筛查随机对照试验，超过10.5万名女性参与，历时近五年。研究发现，AI辅助筛查在间期癌发生率上不劣于传统双人阅片，并将放射科医师的工作量减少了44%。具体而言，AI组与对照组的间期癌发生率分别为每千人1.55例和1.76例，差异在预设的非劣效性边界内。此外，AI组的敏感性为80.5%，高于对照组的73.8%，且特异性两组均为98.5%。描述性分析显示，AI组的侵袭性间期癌比对照组少了16%，肿瘤直径超过20毫米的T2+分期病例少了21%，预后较差的非luminal A分子亚型也有所减少。这些结果表明，AI辅助筛查不仅能够有效减轻医疗人力负担，还能在一定程度上提高筛查质量。