福建省中硼（厦门）生物医药有限公司BNCT诊疗一体化双药纳入国家药监局突破性治疗药物审评程序

中硼（厦门）生物医药有限公司自主研发的BNCT配套药品“注射用硼[10B]法仑”及1类新药NBB-002“氟[18F]硼法仑注射液”通过国家药监局药审中心突破性疗法认定，成为我国硼中子俘获治疗行业首批被纳入突破性治疗品种名单的药物，覆盖BNCT“诊断-治疗”全链条，为BNCT临床应用提供关键支撑。在新药研发及申报过程中，福建省药监局强化服务发展理念，将两款新药纳入“重点项目推动发展”行动清单，主动靠前服务，协调组织前置注册检验，搭建沟通桥梁，提供“一企一策”精准帮扶，助力产品顺利通过认定。下一步，福建省药监局将继续加强帮扶和指导，推动该前沿治疗技术早日惠及患者。