北大医学-零氪真实世界证据转化与监管科学联合实验室成立

近日，北大医学部与零氪科技共建的“北大医学-零氪真实世界证据转化与监管科学联合实验室”揭牌。当前，传统证据模式难以满足全生命周期监管要求，制约医药创新成果转化效率，且行业面临数据质量不一、转化路径不明等挑战，同时AI发展也带来新机遇与瓶颈。在此背景下，联合实验室应运而生，将致力于产出可被监管采信的研究成果等。据联合实验室主任侯艳介绍，其将聚焦监管证据统计方法与可靠性评估等五大核心研究方向，构建统一标准体系，打通全链条闭环。副主任张天泽表示，零氪科技将依托联合实验室，围绕“数据赋能研发和监管”和“AI赋能研发和监管”两条主线开展工作。