迈瑞医疗等29家企业获批三类证丨三类证获批周报 02.02~02.09

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 集硕医疗旗下产品聚醚醚酮带线锚钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 鹰泰利安康医疗旗下产品一次性使用陡脉冲电极消融针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微创电生理旗下产品一次性使用心腔内超声成像导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 集硕医疗旗下产品聚醚醚酮带线锚钉拿到国家药监局审批的三类证

▪ 天隆生物旗下产品百日咳杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 神络医疗旗下产品脊髓神经刺激体外充电器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 彗搏科技旗下产品口腔用骨修复材料拿到国家药监局审批的三类证

▪ 宽腾（北京）医疗技术有限公司旗下产品X射线计算机体层摄影设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 真健康旗下产品穿刺手术导航定位设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品风疹病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 格莱威医疗旗下产品注射用交联透明质酸钠凝胶拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品人类巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安图生物旗下产品腺病毒抗原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 赛禾医疗旗下产品冠脉刻痕球囊扩张导管拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品单纯疱疹病毒I型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州富士胶片旗下产品乳腺X射线系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 江苏泰济生物科技有限公司旗下产品漏斗胸矫形系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 贝尔生物旗下产品单纯疱疹病毒II型IgG抗体亲合力检测试剂盒（磁微粒化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 朗润医疗旗下产品磁共振成像系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 南通恒泰医疗旗下产品一次性使用静脉留置针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 上海西门子医疗器械旗下产品超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 罗氏诊断（苏州）旗下产品全自动核酸提取及荧光PCR检测系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 奇璞生物旗下产品胶原蛋白植入剂拿到国家药监局审批的三类证

▪ 京美德医疗旗下产品亲水涂层颅脑外引流装置拿到国家药监局审批的三类证

▪ 爱杰硕医疗旗下产品髋关节假体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 河南宇宙旗下产品环曲面人工晶状体拿到国家药监局审批的三类证

▪ 开立医疗旗下产品彩色多普勒超声诊断设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 安健科技旗下产品乳腺X射线机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 新世纪齿科旗下产品合成树脂牙拿到国家药监局审批的三类证

▪ 博迈医疗旗下产品封堵球囊导管套件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾利特旗下产品气囊式体外反搏设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 一星医疗旗下产品高压造影注射器管路系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品便携式彩色多普勒超声诊断仪拿到国家药监局审批的三类证

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