仑卡奈单抗皮下制剂生物制品上市许可申请获得优先审评资格

卫材和渤健宣布，仑卡奈单抗皮下制剂（SC-AI）生物制品上市许可申请于2026年1月获受理，且已获中国国家药品监督管理局优先审评资格，相关药品审评周期预计缩短。若获批，500mg的SC-AI可从治疗起始阶段用于居家每周一次给药，替代当前每两周医院静脉给药方式，为患者及其照护者提供更多选择，且有望减少医疗资源占用，简化阿尔茨海默病整体治疗护理流程。卫材预估2024年中国因阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆患者达1700万，且数字预计继续上升。仑卡奈单抗于2024年6月登陆中国市场，已被纳入2026年1月生效的新版《商业健康保险创新药品目录》。