领航基因再添三类证，全链条合规方案助力临床血流感染精准诊疗

领航基因研制的“金黄色葡萄球菌、念珠菌、肠球菌、链球菌核酸检测试剂盒”获NMPA三类医疗器械注册证，与2025年已获三类认证的试剂盒及全自动数字PCR仪形成“仪器+试剂”全链条合规体系。新获批试剂盒填补诊断空白，可缩短诊断周期；双证合璧覆盖临床常见血流感染病原菌，助力提高检出率；全自动平台加持，检测高效稳定。该体系为国内迄今唯一数字PCR血流感染检测全品类合规方案，为临床诊疗升级提供核心支撑。此次获批是领航基因在感染性疾病分子诊断领域的重要突破，未来其将继续深耕精准诊断领域，为临床抗感染诊疗的精准化及快速化提供支撑。