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第5款:三生国健IL-4Rα单抗申报上市

新浪网 等信源发布 2026-02-25 22:25

2月25日,三生国健宣布自主研发的SSGJ-611(抗IL-4Rα单克隆抗体)新药上市申请获国家药监局受理。该药物通过阻断IL-4和IL-13信号传导,缓解特应性皮炎等疾病。其在中国成人中重度特应性皮炎患者中的III期临床研究达主要终点,第16周时,SSGJ-611组达到EASI-75和IGA 0/1的患者比例显著高于安慰剂组,且显著缓解瘙痒。维持治疗至第52周,两种给药间隔下仍有超95%患者达EASI-75,超89%患者达IGA 0/1,且安全性良好。此外,国内已有司普奇拜单抗、柯美奇拜单抗、乐德奇拜单抗、泰利奇拜单抗、曼多奇单抗等5款国产IL-4Rα单抗申报上市。