中源协和细胞基因工程股份有限公司关于子公司获得医疗器械注册证的公告

中源协和细胞基因工程股份有限公司公告，其控股子公司中源维康（天津）医学检验所有限公司近日获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。获批试剂盒用于体外定性检测非小细胞肺癌、结直肠癌患者组织样本中EGFR等基因变异，可作相关药物伴随诊断检测，且相关药物已纳入国家医保目录。该产品是国内首款基于飞行时间质谱法获批上市的肿瘤伴随诊断试剂盒，能为患者提供精准诊疗支持，提升诊疗可及性。其获批上市丰富了公司肿瘤伴随诊断和分子病理诊断产品线，增强了公司综合竞争力与市场拓展能力。不过，产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，尚无法预测对公司未来业绩的影响，提醒投资者谨慎决策。