苏州博动戎影医疗科技有限公司等23家企业获批三类证丨三类证获批周报 03.02~03.09

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🌟 一周获批三类证产品

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▪ 瑞柯恩旗下产品钬（Ho：YAG）激光治疗机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 导向医疗旗下产品一次性冷冻消融针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 派尔特医疗旗下产品一次性使用电动直线型切割吻合器及钉仓组件拿到国家药监局审批的三类证

▪ 利福昇旗下产品乳房病灶旋切式活检设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 威海善康医疗设备有限公司旗下产品高频手术设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 河南省众初医疗器械有限公司旗下产品一次性使用输液器带针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈瑞医疗旗下产品戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 通用电气华伦医疗旗下产品医用血管造影X射线机拿到国家药监局审批的三类证

▪ 微创旋律旗下产品血管内超声治疗设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 艾科诺旗下产品新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 河南省众初医疗器械有限公司旗下产品一次性使用微孔过滤输液器带针拿到国家药监局审批的三类证

▪ 康定医疗旗下产品椎板固定板系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 泰格科信旗下产品呼吸道病原体抗原多项检测试剂盒（乳胶层析法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 以诺康医疗科技（苏州）股份有限公司旗下产品超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 开立医疗旗下产品内窥镜用超声诊断设备拿到国家药监局审批的三类证

▪ 长沙喀秋莎医疗科技有限公司旗下产品一次性使用超声软组织手术刀头拿到国家药监局审批的三类证

▪ 中普康睿河北生物科技有限公司旗下产品ApoE、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（PCR荧光探针法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 凯文彼德科技旗下产品半导体激光治疗仪拿到国家药监局审批的三类证

▪ 迈克生物旗下产品戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 飞利浦医疗（中国）旗下产品彩色超声诊断系统拿到国家药监局审批的三类证

▪ 华晟源旗下产品人类免疫缺陷病毒I+II型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）拿到国家药监局审批的三类证

▪ 沈大内窥镜旗下产品一次性使用等离子手术电极拿到国家药监局审批的三类证

▪ 湖南世耀医疗科技有限公司旗下产品一次性使用电圈套器拿到国家药监局审批的三类证

▪ 苏州博动戎影医疗科技有限公司旗下产品一次性使用外周血管内超声诊断导管拿到国家药监局审批的三类证

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