康缘药业回应核心品种改剂型后未获批：药审流程问题、与药无关

3月10日，国家药监局发布药品通知件送达信息，康缘药业核心产品热毒宁注射液的口服剂型热毒宁颗粒未获批。3月11日，康缘药业称未获批是药审流程原因，与药本身无关，且公司已于3月10日重新提交上市申请。同日，康缘药业股价小幅波动，市值79.55亿元。康缘药业以中成药业务为主，热毒宁注射液是其独家核心品种，2020年前年销售额近20亿元，占当期总营收四成以上，但此后销售走下坡路，2017年受国家医保目录调整冲击，2019年销售量同比下滑近10%，经历新冠疫情销售额更是跳水，虽2023年底医保支付范围放宽也未回到原先水平。为此，康缘药业2020年获热毒宁颗粒临床批件，但至今未获批，且同期多项行业政策措施相继落地。