国产 B7-H3 ADC新适应症拟纳入突破性疗法

3月10日CDE官网显示，宜联生物B7-H3靶向ADC药物YL201拟被纳入突破性疗法，联合斯鲁利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗，若通过公示，将是其第4次获此认定。此前，YL201已有3个适应症获突破性疗法认定，包括复发性小细胞肺癌、复发或转移性鼻咽癌、复发性或转移性食管鳞癌。2026年1月，宜联生物与罗氏深化合作，推进YL201项目开发，宜联生物将获5.7亿美元首付款等。目前，YL201项目正全球开展多项临床研究，小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入临床III期，宜联生物也在探索其在多种实体瘤的治疗潜力。2024年ESMO大会上，宜联生物首次披露YL201的I期临床数据，疗效显著。