齐鲁制药“布瑞哌唑口溶膜”获批上市

3月13日，国家药监局官网显示，齐鲁制药开发的2.2类新药布瑞哌唑口溶膜获批上市，为国内首个获批该剂型药物。布瑞哌唑是非典型抗精神病小分子药，通过调节血清素和多巴胺水平治疗精神病，原研公司为大冢制药，2011年灵北制药获其在亚洲多国权益。2015年7月，布瑞哌唑首次在美国获批上市，用于治疗重度抑郁症或精神分裂症，2023年5月适应症扩大至阿尔兹海默病激越症状，2024年6月在中国获批上市，2025年销售额达22.24亿美元（+13%）。除齐鲁制药外，国内还有科伦药业、欣峰制药、博志研新等10家企业递交了布瑞哌唑口溶膜上市申请。