多款知名中成感冒药被要求补全不良反应，严禁“尚不明确”

3月17日界面新闻获悉，四季感冒片、金银花露等知名中成药被要求修订说明书，补充【不良反应】【禁忌】【注意事项】等内容，上市许可持有人需在2026年6月15日前报省级药监部门备案。推动中药监管改革是国家药监局近年重要方向，《中药注册管理专门规定》自2023年7月1日起施行，规定过渡期结束后，若中成药说明书这三项仍标注“尚不明确”，再次申请注册将不予通过。此前，这些药品安全性信息不明确，以四季感冒片为例，其【不良反应】和【禁忌】均标注“尚不明确”，【注意事项】也较笼统。此次，国家药监局根据监测数据补充了四季感冒片等药的相关信息，还提示关注联合用药风险。这些被要求补充信息的中成药多为常见零售品种，年销售规模普遍达百万元以上。