海和药物PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）成功在日本获批上市

海和药物自主研发的PI3Kα选择性抑制剂甲磺酸瑞索利塞片（CYH33）获日本厚生劳动省批准上市，用于治疗化疗后进展且携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC），成为全球首个针对该适应症的单药靶向治疗药物及首个在日本获批的PI3Kα选择性抑制剂。该药物获批基于关键II期研究（CYH33-G201）的有效性与安全性数据，其体外伴随诊断试剂（AmoyDx® PIK3CA突变检测试剂盒）也同步获批。海和药物首席执行官刘海婴称，瑞索利塞填补了PIK3CA突变OCCC的临床治疗空白，公司将推动药物惠及患者，并持续深耕创新药赛道；全球主要研究者吴小华教授指出，OCCC在东亚高发且对常规化疗耐药，瑞索利塞为患者带来新希望。