2026年第二季度FDA关键审批决策前瞻

2026年二季度FDA将就多项创新疗法做审批决定，有望为高血压、肥胖症及特定乳腺癌患者带来新选择。其中，baxdrostat作为数十年首创新口服降压药，选择性阻断CYP11B2，不影响皮质醇合成，III期试验疗效显著且耐受性良好，FDA已授予其优先审评资格，预计2026年二季度获批，或成新型口服附加降压选项；orforglipron是口服GLP-1受体激动剂，服用无需食物或饮水限制，在III期ATTAIN-2试验中，36mg剂量72周实现10.5%体重降低，糖化血红蛋白降低高达1.8%，安全性特征与GLP-1类药物一致，其PDUFA日期为2026年4月10日。