EGFR 20ins二线治疗战场硝烟再起舒沃替尼全线布局伏美替尼能否破局？

CSCO指南连接医学证据与临床决策，将推荐等级分三级，是衡量创新药价值的试金石。近日艾力斯公司提交的甲磺酸伏美替尼片EGFR 20号外显子插入突变NSCLC二线治疗适应症药品注册申请已“审批完毕-待制证”。EGFR 20号外显子插入突变是NSCLC常见亚型，在我国约占EGFR突变NSCLC患者的2%-5%，与常见EGFR突变患者相比，携带该突变的患者预后差，死亡风险高75%，中位总生存期短，疾病进展或死亡风险增加93%，中位无进展生存期短。对于这类患者，《中国临床肿瘤协会非小细胞肺癌诊疗指南2025》提到埃万妥单抗联合化疗为Ⅰ级推荐一线治疗方案，舒沃替尼治疗ORR在总体人群达61%，已被NMPA批准用于相关治疗。