创新药开发的“死亡之谷”

5月14-15日上海将举办生物医药创新者峰会。在创新药研发中，“死亡之谷”令从业者闻之色变，它指从基础研究发现到成功上市药物间令多数候选药物失败的鸿沟。该概念最早可追溯至1991年，用于描述产品原型到市场化间的资金缺口，1998年美国众议院科学委员会再次用其揭示基础研究与产品开发间的资金短缺困境。在生物医药领域，其内涵被深化，2008年《自然》杂志文章指出生物医学研究人员与患者间鸿沟扩大，同年学术研究显示约90%候选药物无法在人体重现疗效。当代学术界对其界定更精细，2021年观点指出药物研发转化失败包含T1转化失败等层次。