心诺普又一创新器械获批上市

2026年3月31日消息，国家药监局批准心诺普医疗技术（北京）有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。冷冻消融仪由主机及触摸屏组成，导管由球囊型冷冻消融导管等组成，二者联合用于成人患者药物难治性等阵发性房颤治疗。该产品球囊采用国内首创的顺应性直径可调设计，相比传统固定直径球囊，能更好适应不同患者肺静脉解剖结构，可提高封堵成功率、降低手术难度。房颤冷冻消融是近年快速发展介入治疗技术，此前国内市场主要由进口品牌占据，心诺普此次获批，意味着国产企业在房颤治疗领域又进一步。