近期全球生物医药领域迎来III期临床收获期,罗氏、辉瑞等四家巨头公布五项关键品种III期阳性结果,覆盖五大治疗领域,折射出新药研发从“跟随式改良”向“机制性创新”转型、从“单一靶点攻坚”向“多维度协同”升级的趋势。其中,罗氏以两项重磅成果拉开新药收获季序幕,其两款药物分别针对多发性硬化症(MS)与系统性红斑狼疮(SLE)两大“研发荒漠”领域,实现机制性创新突破。3月2日,罗氏公布口服BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发性MS的III期阳性结果,该药物成为全球首个在III期临床试验中被证明确实有效的口服BTK抑制剂,能穿透血脑屏障,降低年复发率51%,打破传统MS治疗局限。