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泰航生物联合瓦克化学:CAVASOL®解锁生物制剂稳定性新篇章

药融圈 等信源发布 2026-04-01 09:23

泰航生物联合瓦克化学,CAVASOL®助力生物制剂稳定性提升。当前复杂蛋白药物开发面临稳定性挑战,聚山梨酯作为广泛使用的稳定剂,化学结构复杂,易降解并生成有害副产物,诱发蛋白质问题。羟丙基-β-环糊精(HPβCD)以独特结构和卓越化学稳定性提供理想方案:在40℃/75%RH加速条件下放置24周,HPβCD回收率>90%,且几乎完全稳定,无有害副产物生成;HPβCD通过疏水空腔可逆包合蛋白表面疏水残基,减少聚集和亚可见颗粒;案例显示,添加HPβCD可显著抑制融合蛋白冻融及40℃放置后的聚集。此外,HPβCD还能与聚山梨酯协同增效,保护其免受酶解降解,增强表面活性,降低应力下≥2μm颗粒数。