元化智能斩获欧盟MDR认证，中国骨科机器人全球布局再提速

元化智能骨科手术机器人系统获英国标准协会（BSI）颁发的欧盟MDR证书，取得进军欧盟及全球市场的准入许可。欧盟MDR法规是医疗器械领域监管最严认证之一，BSI签发的证书具有极高公信力。元化智能成立于2018年，是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的企业，2025年已获12张国内外医疗器械注册认证，覆盖全流程，并取得多国产品注册许可，此次欧盟MDR认证是其国际化布局中分量最重的一步。欧盟是全球第二大医疗器械市场，且MDR认证具有全球“溢出效应”，众多国家将其作为本国准入重要参考，这将有效加速元化智能全球市场布局进程。