特瑞普利单抗：国产 PD-1的二次冲锋

2026年4月1日，国家药监局药品审评中心受理上海君实生物的特瑞普利单抗注射液2个临床受理号，引发PD-1赛道关注。此次申报或围绕剂型优化、给药方案升级、新适应症拓展等展开，以提升产品临床价值与患者便利性。2.2类治疗用生物制品属改良型新药，与1类创新药比，研发路径更清晰、临床风险更低、获批周期更短；与仿制药比，有全新专利保护期，能延长产品生命周期、打造差异化竞争力。特瑞普利单抗是国内首个获批上市及出海美国的国产PD-1抑制剂，已获批10余个适应症，覆盖晚期实体瘤核心治疗领域，2025年销售额突破50亿元，是君实生物核心营收支柱，其成长史是国产创新药发展的缩影。