非奈利酮续命5年，仿制药还有生机？

3月25日，非奈利酮片核心专利获5年顶格补偿，原定2028年到期的专利直接延长至2033年。非奈利酮是全球首个且唯一的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂，2022年获批后销售额一路上涨，2025年国内全终端市场销售额近9亿元。疯涨的销售额引超70家仿制企业布局，湖南明瑞和湖南慧泽已顺利过评，原本2028年可商业化，现延期至2033年。不过，业内推测仿制药或尚有一线生机，因非奈利酮2022年在国内首获批，而拜耳提出专利补偿日期在2023年6月25日，且2023年5月17日获批一项2.4类上市申请，基于此时间差，业内推测5年专利补偿或只限于2023年5月17日获批的适应症。