ZYLOX Spino棘龙外周点状支架系统获NMPA创新医疗器械认定

4月1日，NMPA公示审查结果，归创通桥旗下归创医疗自主研发的ZYLOX Spino棘龙™外周点状支架系统入选创新审查程序。该系统适用于治疗股腘动脉经皮球囊血管成形术后的夹层，践行精准治疗理念，可降低长段支架植入风险，减少对正常血管的刺激和损伤。产品设计上采用近端锁定和输送系统限位装置，提高释放精准度，凹形外展结合钝化尖端顶点设计，稳固锚定血管壁。相关临床研究验证了其安全性和有效性，157例受试者术后12个月随访显示技术成功率100%，一期通畅率较对照组提升11.52%。此次认定彰显了归创通桥的研发能力，目前公司已有10款产品获创新医疗器械认定，未来将继续加大研发投入，推进国际化战略。