4月1日起,射频治疗仪等未取得第三类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。新规首日,觅光、花至、雅萌等品牌射频类产品已下架,初普店内暂不售卖射频美容仪,极萌则称产品已启动注册申报工作。但仍有少数商家“打擦边球”出售无证产品,以“日常美容护理仪器”定性产品,商品详情页却宣传触及医疗器械功效红线的内容。此次监管升级始于2022年,将射频治疗仪类产品从二类调整为三类管理,实施日期延后至今日,标志着其告别无证经营阶段。新规淘汰了缺乏研发和资金实力的品牌,遏制虚假宣传与安全隐患,推动行业向“技术驱动+合规能力”转型,实现消费者权益与行业健康度提升。